Un piccolo trial per il farmaco anticorpale COVID prende il via a Gerusalemme
L’ospedale di Hadassah ha dato a tre persone un nuovo farmaco fatto con gli anticorpi di persone che avevano avuto il coronavirus; ora sono tutte a casa dopo un recupero “sorprendente”.
La prima sperimentazione clinica al mondo per un farmaco coronavirus a base di anticorpi ha avuto un inizio promettente a Gerusalemme, con tutti e tre i pazienti coinvolti dimessi dall’ospedale pochi giorni dopo averlo ricevuto.
I pazienti erano in condizioni moderate, con polmonite indotta da COVID-19, quando è stato somministrato il farmaco, prodotto con anticorpi trovati nel plasma dei pazienti coronavirus recuperati, all’inizio di questa settimana.
“La risposta è stata, ai miei occhi, quasi un miracolo, l’hanno ricevuto e ora sono a casa”, ha detto Zeev Rothstein, direttore dell’Hadassah Medical Center di Gerusalemme, che ha lavorato con la ditta biofarmaceutica Kamada per sviluppare il farmaco, e ora sta conducendo la sperimentazione clinica.
Lo studio è iniziato giovedì scorso e prevede il trattamento di 12 pazienti, in lotti. Il primo lotto consisteva di tre pazienti, l’ultimo dei quali è stato dimesso mercoledì. I medici dicono che i pazienti stanno abbastanza bene da potersi riposare a casa, ma non sono ancora risultati negativi al COVID-19.
Rothstein ha commentato: “Non so se è la fortuna dei principianti, ma siamo molto entusiasti. Per un medico vedere un tale miglioramento in un periodo di tempo molto breve è sorprendente”.
Ha detto che sta “cercando di essere prudente”, perché è rimasto deluso da alcuni trattamenti che sono stati pubblicizzati per il coronavirus, ma ha aggiunto: “Se gli studi dimostrano l’efficienza che ci aspettiamo, non solo migliorerà la situazione dei pazienti, ma potrebbe cambiare l’atteggiamento nei confronti del coronavirus in Israele e nel mondo”.
Rothstein ha espresso la speranza che altri ospedali israeliani si uniscano a questa fase di test, sia per il bene dei pazienti che possono beneficiarne, sia per rafforzare l’affidabilità dei risultati.
Kamada è stata la prima azienda al mondo a produrre un farmaco coronavirus a partire da anticorpi ed è ora diventata la prima azienda a testare clinicamente un tale prodotto, ha detto il suo CEO, Amir London. Ha aggiunto che il farmaco, attualmente in fase di test su pazienti attivi, sarà anche esaminato per possibili qualità preventive.
A maggio, il Times of Israel è stato il primo a riferire sui piani per un tale trattamento basato su campioni di sangue israeliani.
Londra non sta ancora commentando la sperimentazione clinica, in quanto è in attesa dei dati di tutti i 12 pazienti che riceveranno il trattamento in questa prima fase di test.
Ai pazienti israeliani sono stati somministrati anticorpi da pazienti guariti sin dall’inizio della pandemia, ma questo farmaco, pur essendo basato su anticorpi, è “molto diverso”, ha detto Londra.
Ha commentato: “Usiamo il plasma convalescente come materia prima, ma poi passa allo sviluppo e alla lavorazione farmaceutica per diventare un farmaco. Quando si somministra un’infusione [di anticorpi regolari] non si sa esattamente cosa si sta somministrando”.
Con il nuovo prodotto, ha detto, il processo di produzione assicura che le quantità di anticorpi siano predefinite e standardizzate e che ai pazienti venga somministrato un “trattamento antivirale che può ridurre la carica virale”.
È stato testato su pazienti moderati, perché si ritiene che essi abbiano più costantemente elevate cariche virali rispetto ai pazienti gravi, che a volte combattono gli effetti collaterali del virus piuttosto che il virus stesso.
“Lo stiamo somministrando a pazienti moderati, con polmonite, ma che non sono ancora ventilati”, ha detto Londra. “Vogliamo catturarli mentre sono ancora altamente vitali, ma prima del deterioramento, e trattare quella fase virale con un trattamento antivirale”.
Il prodotto è la globulina iperimmune, talvolta definita come un vaccino passivo. Si chiama passivo perché, a differenza di un normale vaccino, che spinge l’organismo a creare anticorpi per combattere virus o batteri, contiene anticorpi preformati.
Hadassah, insieme a Magen David Adom, che gestisce il servizio trasfusionale di Israele, ha iniziato a raccogliere il plasma dei pazienti recuperati tre mesi fa, per lo sviluppo del farmaco. La dichiarazione di Hadassah ha detto di averlo fatto, “nonostante l’opposizione iniziale dell’allora direttore generale del Ministero della Salute”, riferendosi a Moshe Bar Siman-Tov, che si è dimesso a maggio.
La comunità ultra-ortodossa di Gerusalemme è stata fondamentale per facilitare la raccolta del plasma necessario per il farmaco. Quando si è reso conto che in breve tempo erano necessarie grandi quantità di plasma contenente anticorpi, Hadassah si è rivolto ai leader di Haredi attraverso lo Yad Avraham no-profit. Rothstein ha detto: “Siamo andati direttamente alla comunità Haredi, dove il coronavirus era prevalente, e l’idea che le persone si aiutassero a vicenda ha portato una buona risposta”. Circa 126 volontari si sono fatti avanti.
Kamada, che da tempo produce un trattamento anticorpale per la rabbia con l’approvazione della Food and Drug Administration americana, ha modificato il suo prodotto per trattare il coronavirus.
